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Das Leben wartet nicht

Migräne belastet Betroffene erheblich.1 Viele Patienten sind mit ihrer aktuellen Behandlung nicht vollständig zufrieden und wünschen sich eine schnellere und länger anhaltende Wirkung.2

SUVEXX (Sumatriptan 85 mg/Naproxen-Natrium 500 mg) ist die erste in Deutschland verfügbare Triptan-Kombinationstherapie, die diese Bedürfnisse in einer Tablette adressiert und von nationalen und internationalen Leitlinien empfohlen wird.3,4

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Indikation und Wirkweise

SUVEXX ist die Kombination aus Sumatriptan 85 mg und Naproxen-Natrium 500 mg und ist indiziert zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfälle mit oder ohne Aura bei erwachsenen Patienten, bei denen eine Monotherapie allein nicht ausreicht.14

Mit Hilfe der Rapid-Release-TechnologyTM erzielt SUVEXX - auch aufgrund der einzigartigen Pharmakokinetik3 – eine schnelle sowie langanhaltende Schmerzlinderung.4

Abbildung einer Suvexx-Tablette, die Sumatriptan mit Brausemittel und Naproxen enthält. Daneben ein Diagramm mit zwei Kurven: grüne Linie zeigt Sumatriptan 85 Milligramm, blaue Linie zeigt Naproxen 500 Milligramm. Markiert sind der schnellere maximale Wirkstoffspiegel von Sumatriptan und der verzögerte maximale Wirkstoffspiegel von Naproxen. Die Grafik verdeutlicht die kombinierte, sich ergänzende Wirkung beider Wirkstoffe.

Die Rapid-Release-TechnologyTM ist eine Technologie, die darauf abzielt, dass ein Wirkstoff nach der Einnahme besonders schnell freigesetzt und vom Körper aufgenommen wird. Diese Technologie ermöglicht eine bis zu sechsmal schnellere Zersetzung im Magen – unabhängig von einer begleitenden, eingeschränkten Magenmotorik und sorgt für eine besonders schnelle Sumatriptan-Freisetzung. Dies resultiert in einem früheren Wirkeintritt.5 Die Schichtung der Wirkstoffe in der Tablette führt dazu, dass Naproxen erst später freigesetzt wird und die Wirkung insgesamt verlängert. Mit SUVEXX wurde die maximale Sumatriptan-Plasmakonzentration dementsprechend 30 Minuten schneller erreicht als bei einer 100 mg Einzeldosis.3 Demgegenüber wurde die maximale Naproxen-Plasmakonzentration nach 6 Stunden erreicht und damit 3 bis 5,5 Stunden später als bei einer Einzeldosis.3,7

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Empfehlung der International Headache Society

Die internationalen Leitlinien empfehlen die Kombination aus Sumatriptan und Naproxen als erste Wahl bei Patienten, die unter optimierter Triptan-Therapie nicht nach 2 Stunden schmerzfrei sind.\x36

Mehr dazu

 

Dosierung und Anwendung

SUVEXX wird zur Akutbehandlung von Migräne eingesetzt und darf nicht prophylaktisch angewendet werden. Es wird empfohlen, Sumatriptan/Naproxen so früh wie möglich nach dem Beginn des Migränekopfschmerzes einzunehmen, wobei es aber bei Einnahme in jedem Stadium der Kopfschmerzphase wirksam ist.14

 

Infografik zu Dosierungshinweisen für Suvexx. Links: empfohlene Dosis, eine Tablette so früh wie möglich bei Migräneanfall, mit oder ohne Nahrung. Mitte: Höchstdosis, maximal zwei Tabletten innerhalb von 24 Stunden, Einnahmepause mindestens zwei Stunden. Rechts: Tabletten nicht zerkleinern, nicht teilen, kauen oder pulverisieren wegen der besonderen Tablettenzusammensetzung. Hinweis unten: Für detaillierte Informationen bitte aktuelle Fachinformation beachten.

 

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Verträglichkeit & Sicherheitsprofil

Überzeugendes Sicherheitsprofil: In den Zulassungsstudien des Kombinationspräparats und dem Sicherheitsmonitoring nach Zulassung (USA 2008/Kanada 2020) wurden im Vergleich zum Sicherheitsprofil der Einzelsubstanzen keine neuen Erkenntnisse festgestellt.7,8 Statistisch signifikante Unterschiede hinsichtlich der Gesamthäufigkeit oder Häufigkeit von behandlungsbedürftigen Nebenwirkungen zwischen Sumatriptan/Naproxen und der Sumatriptan-Monotherapie traten in der Zulassungsstudie nicht auf. 7

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Nebenwirkungsprofile

Da SUVEXX Filmtabletten sowohl Sumatriptansuccinat als auch Naproxen-Natrium enthält, kann bei dem Kombinationsarzneimittel das gleiche Muster an unerwünschten Arzneimittelwirkungen auftreten, das für diese einzelnen Wirkstoffe berichtet wurde.

Wechselwirkungen

Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität

 

Überlegene
Kombinationstherapie

Nach zwei Stunden erreichten mehr
Patienten mit einer SUVEXX-Einnahme
eine bessere Schmerzlinderung als mit
den Monosubstanzen Sumatriptan und
Naproxen.9

SCHMERZLINDERUNG NACH 2H

Schmerzlinderungsdiagramm nach 2 Stunden
Anteil schmerzfreier Patienten nach SUVEXX Einnahme

Schmerzfrei sein,
schmerzfrei bleiben

Mit der Kombinationstherapie wird der Migränekopfschmerz nicht nur gelindert, sondern zwei Stunden nach SUVEXX-Einnahme waren 52 % der Studienteilnehmenden schmerzfrei. Ein Großteil (45 %) blieb es für 24 Stunden – ohne weitere Scherzmitteleinnahme.

Der Anteil schmerzfreier Patienten war nach 4 Stunden mit 70 % am höchsten.9

Schmerzfreiheit – auch bei Non-Respondern

44 % der Studienteilnehmenden, die zuvor im Mittel 3,3 Triptane ausprobiert hatten, waren zwei Stunden nach SUVEXX-Einnahme schmerzfrei. Fast ein Drittel (31%) dieser Patienten, die zuvor schlecht auf Triptane angesprochen hatten, blieb unter SUVEXX im Zeitintervall 2 bis 24h schmerzfrei.10

44 % Anhaltende Schmerzfreiheit bei 2 Stunden bei Patienten, die schlecht auf Triptane reagieren (vgl. Placebo 14 % p<0.001)

SUVEXX bei menstrueller Migräne

SUVEXX bietet eine effektive und anhaltende Schmerzfreiheit bei menstrueller Migräne mit Dysmenorrhoe. Die Ergebnisse zeigten, dass Sumatriptan-Naproxen eine anhaltende Schmerzfreiheit für bis zu 48 Stunden bei 28% der Patientinnen erreichte.

Zudem führte die Behandlung zu einer Verringerung des Bedarfs an Rettungsmedikamenten und einer Linderung nicht-schmerzhafter Menstruationssymptome.11

Anhaltende Schmerzfreiheit für bis zu 48 H

 

Wieder mehr Lebensqualität für Migränepatienten

Migräne ist eine weit verbreitete, aber oft unterschätzte und unterdiagnostizierte Erkrankung, die das tägliche Leben der Betroffenen erheblich beeinträchtigt. 1,13 
Die Studie von Smith T et al. zeigte, dass sich die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung von mittelschweren bis schweren Migräneanfällen durch die Kombinationstherapie mit SUVEXX signifikant verbessert: Nach drei Monaten berichteten 90 % der Patienten, dass sie mit der Schmerzlinderung zufrieden oder sehr zufrieden waren. Diese hohe Zufriedenheit blieb auch nach zwölf Monaten bestehen.

SUVEXX überzeugte bei wesentlichen Bewertungskriterien: Schmerzlinderung, Wirkeintritt, Müdigkeit, Wirkdauer und Rückkehr in den Alltag.12

Ergebnisse der Umfrage zur Wahrnehmung von Migräne durch Parienten (PPMQ)

Patientenprofile und ihre persönliche Geschichte