Versorgungsengpass bei Tamoxifen: ORION Pharma hilft aus!
Das Bundesgesundheitsministerium hat am 18. Februar 2022 im Bundesanzeiger den Versorgungsmangel mit tamoxifenhaltigen Produkten öffentlich gemacht. Dies ist die Voraussetzung dafür, Ware aus dem Ausland in Verkehr bringen zu dürfen, auch wenn diese in Deutschland nicht zugelassen ist.
Die zuständige Hamburger Behörde hat ORION Pharma nun gestattet, Tamoxifen Farmos 20 mg 100 Tabl. – Pharmazentralnummer 18039126 – und Tamoxifen Farmos 10 mg 100 Tabl. – Pharmazentralnummer 18075493 aus der Zulassung der ORION Pharma AG Schweiz in Deutschland in den Verkehr zu bringen. Die Schweizer Aufmachung beinhaltet die Gebrauchsinformation auch in deutscher Sprache.
Die Packung ist nicht serialisiert. Somit besteht keine Notwendigkeit zur Dekommissionierung.
Der Vertrieb beginnt sukzessive in Kalenderwoche 10, ab Kalenderwoche 12 stehen dem Großhandel größere Mengen aus der finnischen Konzernproduktion zum Abruf bereit. Der Vertrieb an die Apotheken läuft ausschließlich über den Großhandel und ist bis zum Ende des Versorgungsengpasses (das wiederum im Bundesanzeiger kommuniziert wird) befristet.
Links & Downloads
Im Folgenden haben wir die wichtigsten Informationen für Sie zusammengestellt.
Gebrauchsinformation von Tamoxifen Farmos:
https://compendium.ch/product/19392-tamoxifen-farmos-tabl-20-mg/mpub
Aktuelle Informationen des BfArM zur eingeschränkten Verfügbarkeit von tamoxifenhaltigen Arzneimitteln:
https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelinformationen/Lieferengpaesse/Tamoxifen/_node.html
Behördlich abgestimmtes Begleitschreiben an den Großhandel: PDF zum Download
|
© 2022 ORION Pharma GmbH |